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里程碑|迈科康生物重组带状疱疹疫苗Ⅱ期临床试验启动会顺利召开

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锚定目标,奋楫争先,迈科康生物推进管线临床进程。


5月6日,成都迈科康生物科技有限公司(简称“迈科康生物”)的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅱ期临床试验启动会在河南新乡顺利召开,次日将启动Ⅱ期临床受试者入组


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Ⅱ期临床试验项目启动暨研究者培训会


迈科康生物研发的带状疱疹疫苗采用重组蛋白技术路线并搭载自主研发的新型MA105佐剂系统,是全国范围内首款拥有自主知识产权和自主可控供应链并进入Ⅱ期临床试验的复杂佐剂系统创新疫苗,可促进机体产生针对水痘-带状疱疹病毒的高水平体液免疫和细胞免疫以预防带状疱疹。Ⅰ期临床试验初步安全性观察结果显示本品具有良好的安全性和耐受性,Ⅱ期临床试验将进一步扩大入组人群以评价本品的安全性、免疫原性和免疫持久性并为Ⅲ期临床试验设计提供数据支持。


迈科康生物总经理陈德祥博士表示:


该条管线进入临床Ⅱ期,是公司佐剂平台承载重大创新疫苗开发,为重大疾病和传染病防控提供解决方案的又一里程碑。除了传统铝佐剂外,全球仅有六款新型佐剂获批上市,但均为国外制药公司所拥有,中国疫苗行业此前一直面临被新型佐剂“卡脖子”的挑战。此次迈科康基于MA105佐剂系统的重组带状疱疹疫苗成功启动临床Ⅱ期,说明这款搭载新型佐剂系统的疫苗在Ⅰ期临床试验中展示出了较好的安全性,也是公司响应国家十四五规划中重点解决新型佐剂“卡脖子”技术的号召所踏出的坚实一步。通过该产品Ⅱ期临床试验开展,我们将获取更多的免疫原性和安全性数据,公司有信心把安全并有效的疫苗做出来,为应对全球公共卫生挑战提供解决方案。

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陈博士连线Ⅱ期临床试验项目启动暨研究者培训会现场


关于迈科康

迈科康生物是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的国际化生物医药企业,在中国成都、上海、杭州和美国西雅图设有研发中心及商务团队,人用疫苗产业化基地落址于上海临港,现有员工超300人。迈科康生物聚焦临床亟须的重磅预防性疫苗、治疗性疫苗和肿瘤疫苗,布局多样化的产品研发管线,首批两个管线产品进入临床试验阶段。