2024年4月12日，成都迈科康生物科技有限公司（简称“迈科康生物”）宣布，其自主研发并由全资子公司联合申报的重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（CHO细胞）新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理（受理号：CXSL2400228）。这是首家获得CDE正式受理的采用重组蛋白技术路线的国产RSV疫苗，使用迈科康生物自主研发的创新佐剂。

关于呼吸道合胞病毒（RSV）

RSV是常见的呼吸道传染病病原体，可导致婴幼儿、老年人以及免疫缺陷人群发生严重的下呼吸道疾病（LRTD），具有高感染率和高重症发病率，且易反复感染，造成了全球巨大的经济和公共卫生负担，然而RSV疾病药物的研发并不顺利，现无特效抗RSV治疗性药物。截至目前，全球已有两款RSV预防性疫苗在国外获批上市，这两款产品均为重组蛋白疫苗，它们对RSV引发的LRTD均有良好的预防效力，重组蛋白疫苗已成为RSV疫苗研究领域最成熟也是最成功的技术路径。

重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）

迈科康生物的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）包含重组呼吸道合胞病毒融合前F蛋白（Pre-F）三聚体抗原和迈科康生物自主研发的佐剂系统，可诱导机体产生高水平的体液免疫应答及细胞免疫应答，在动物攻毒模型中展现出良好的保护效果及安全性。

关于迈科康生物

迈科康生物攻克新型疫苗佐剂“卡脖子”技术，实现佐剂原材料供应链自主可控，并针对传染性及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线，包括多个针对重大传染病的预防性疫苗，以及HPV感染、癌症等领域的治疗性疫苗。截止目前已有2款产品进入临床试验II期阶段，平均每年1-2款产品管线进入IND申报。现已建成创新疫苗转产平台推进新型佐剂和人用疫苗产业化进程，同时启动了产业化基地建设。