管线介绍_技术与生产

管线介绍

在人用疫苗领域，针对传染性、过敏性疾病及肿瘤布局了多样化的产品研发管线，包括多个针对重大传染病的预防性疫苗，以及HPV感染、过敏性疾病、癌症的治疗性疫苗。其中，重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）、重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）、重组三价轮状病毒亚单位疫苗三个管线产品已进入临床阶段。

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临床项目
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临床前项目
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规划项目

重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）

临床试验：临床III期

带状疱疹常发于50岁及以上成年人，我国目前还没有自主研发的重组带状疱疹的疫苗产品上市。到目前为止，全球均没有针对带状疱疹的特效治疗方法，而接种疫苗是控制带状疱疹发病经济有效的措施。迈科康生物采用CHO细胞表达的重组VZV糖蛋白E和自创的MA105佐剂系统，临床前研究显示，本品能够同时诱导产生高水平的结合抗体和CD4⁺ T细胞反应，并且有足够的安全性数据支持。相较于减毒技术路线，本品能够提供更强的细胞免疫和保护率。
重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）

临床试验：临床I/II期

RSV是一种单负链RNA病毒，可感染所有年龄段人群，尤其在老年人和婴幼儿人群中会引起较重的临床症状，具有高感染率和高重症率，且自然感染RSV不能产生持久免疫力，易反复感染，已成为严重的公共卫生问题之一。目前，针对RSV疾病仍缺少特效的治疗药物，治疗急性感染的方法主要是支持性护理，而疫苗接种是防治RSV的优选临床措施。根据临床前研究，MKK900具有良好的安全性、免疫原性，在动物攻毒模型中表现出良好的保护效果，采用新型MA103佐剂系统，既可大幅提升体液免疫应答水平，也可诱导显著的细胞免疫应答。
重组三价轮状病毒亚单位疫苗

临床试验：临床II期

轮状病毒腹泻是5岁以下儿童的常发病，国家已将其列为重点防治的“小儿四病”之一。产业界一直致力于重组亚单位技术路线的开发，弥补现有的轮状病毒疫苗的缺陷，进行技术上的迭代。迈科康生物采用重组亚单位技术路线，以注射方式诱导产生免疫保护，可对90%以上轮状病毒感染提供保护，同时有效规避了传统减毒疫苗的严重不良反应-肠套叠，可与现有扩展免疫计划（EPI）疫苗制备成联合疫苗，简化免疫程序并降低成本。

技术与生产

管线介绍

重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）

重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）

重组三价轮状病毒亚单位疫苗

管线进度