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报道来源:成都日报
7月2日,记者从成都迈科康生物科技有限公司获悉,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准其自主研发并由全资子公司联合申报的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)的新药临床试验申请。该款疫苗使用了迈科康生物自主研发的创新佐剂,是首家获得CDE批准的采用重组蛋白技术路线的国产RSV疫苗。
此次获批临床试验的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)完全由成都企业迈科康生物自研完成,采用了疫苗研究领域最成熟也是最成功的技术路径。“临床前研究显示,本品安全性良好,并具有良好的免疫原性,可诱导产生高滴度RSV A株和B株的中和抗体,且在动物攻毒模型中表现出良好的保护效果。”企业相关负责人告诉记者。
值得一提的是,在刚刚过去的6月,这家企业也迎来好消息——企业获超3亿元C+轮融资。至此,迈科康生物在2024年半年内已完成了C轮、C+轮系列融资,总额超6亿元人民币。“公司将利用本轮募集的资金,加大研发投入,加快推进带状疱疹疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗的临床研究。争取在未来2-3年实现产业化,为人类健康事业作出贡献。”迈科康生物创始人陈德祥博士表示。
成都日报锦观新闻 记者 黄雪松 责任编辑 罗皓 编辑 于谭阳 审核 缪琴 图据 受访者