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7月13日,成都迈科康生物科技有限公司(简称”迈科康生物”)的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅲ期临床试验在河南省商丘市梁园区完成首例受试者入组,标志着迈科康生物重组带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验顺利启动。该疫苗产品采用重组蛋白技术路线,搭载自主研发的新型佐剂系统MA105,是全国首款进入Ⅲ期临床试验、拥有自主知识产权的复合佐剂系统创新疫苗。Ⅰ期、Ⅱ期临床试验结果显示其具有良好的安全性、耐受性和免疫原性,Ⅲ期临床试验将进一步在大样本人群中验证该疫苗的安全性、免疫原性和保护效力,为产品上市申请提供关键数据。
关于带状疱疹疫苗
带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(引起水痘的病毒)重新激活引起的表现为痛性皮疹的病毒性感染,人称‘’蛇缠腰‘’,最常见于50岁以上人群,带状疱疹疫苗接种是预防带状疱疹和带状疱疹后神经痛的唯一方法。
与在美国已经不再使用的带状疱疹减毒活疫苗相比,采用新型佐剂系统的重组带状疱疹疫苗能激活更强的细胞免疫,提高疫苗在老年人及免疫系统受损人群的免疫效力,给予接种人群更好和更持久的保护。
迈科康生物自主研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)是国产首款拥有自主知识产权新型佐剂系统的带状疱疹疫苗,目前已进入临床Ⅲ期。通过研发拥有自主知识产权的佐剂分子和佐剂系统,迈科康生物有望跻身全球生物医药产业的第一梯队,为国内外患者提供更安全、更有效的预防选择。
关于迈科康生物
迈科康生物攻克新型疫苗佐剂"卡脖子”技术,实现佐剂原材料供应链自主可控,在人用疫苗领域针对传染性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线,包括多个针对重大传染病的预防性疫苗,以及 HPV感染、癌症等领域的治疗性疫苗。截止目前已有3款创新疫苗获批临床试验。迈科康生物将继续秉承“诚信至上、卓越创新、合作无界、服务全球”的价值观,致力应对全球公共卫生挑战,提供针对重大疾病和传染病防控解决方案。