再添重磅管线启动临床

11月13日，成都迈科康生物科技有限公司（以下简称“迈科康生物”）自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（以下简称“MKK900”）I/II期临床试验在河南省商丘市梁园区完成首批受试者入组，完成标志着MKK900正式启动临床试验。

根据临床前研究，MKK900具有良好的安全性、免疫原性，在动物攻毒模型中表现出良好的保护效果，采用新型 MA103 佐剂系统，既可大幅提升体液免疫应答水平，也可诱导显著的细胞免疫应答。此次启动的 I/II 期临床试验，将分别在 18 周岁及以上人群、50 周岁及以上人群中验证该疫苗不同剂量的安全性和免疫原性，为 III 期剂量选择提供支持性数据。

▼首例受试者入组

国产重组蛋白技术路线上疫苗研发进度领先

MKK900是首个获CDE批准临床试验的重组蛋白技术路线国产呼吸道合胞病毒疫苗，采用重组蛋白技术路线，搭载新型MA103佐剂系统，适用于预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病，降低发病率和死亡率。当前，呼吸道合胞病毒已造成严重疾病负担，而国内尚无相关疫苗上市，MKK900有望填补这一国内市场空白，满足我国乃至全球的公共卫生发展需求。