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重磅企讯|迈科康生物重组带状疱疹疫苗临床入组

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迈科康生物新添管线临床入组,年内再获里程碑,勇立潮头逐浪高,跑出发展加速度。

12月07日,成都迈科康生物科技有限公司(简称“迈科康生物”)自主研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)I期临床试验启动入组。该研究为随机、盲法、对照设计,评估在18岁及以上健康人群中接种的安全性和耐受性,初步探索免疫原性。这也标志着迈科康生物的又一重磅产品正式迈入新阶段。


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迈科康生物自主研发的重组带状疱疹疫苗采用CHO细胞表达的重组VZV糖蛋白E和MA105佐剂系统,临床前研究显示,本品能够同时诱导产生高水平的结合抗体和CD4+ T细胞反应,并且有足够的安全性数据支持。根据已上市带疱疫苗公布的数据,相较于减毒技术路线,搭载新型佐剂的重组疫苗能够提供更强的细胞免疫和保护率。根据试验方案,I期临床试验将按年龄和剂量递进入组132名受试者,采用0、2月各接种1剂(共2剂)的免疫程序进行接种。研究者将对受试者进行随访收集全程免疫后1年内的安全性信息,并评价体液免疫和细胞免疫水平。


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迈科康生物秉承“应对全球公共卫生挑战,提供针对重大疾病和传染病防控解决方案”的发展愿景,将按临床研究方案,做好重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)I期临床试验各项工作,力争产品尽快上市,带来经济与社会效益。