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重磅企讯|迈科康生物重组轮状病毒疫苗Ⅱ期临床入组

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立足全年抢开局,推进产品至临床II期入组,迈科康生物迎来开门红!

2023年1月8日,成都迈科康生物科技有限公司(简称“迈科康生物”)自主研发的重组三价轮状病毒亚单位疫苗II期临床试验启动入组。受去年年底客观因素影响,该临床试验一再推迟,但迈科康生物和研究者们从未停止努力,在第一波感染高峰后,和研究单位河南省疾控中心、宁陵县疾控中心、商丘市梁园区疾控中心一起抢抓“窗口期”,克服临近春节组织困难、人手紧缺等难题,共同推进管线入组,随着首例受试者成功入组,标志着该管线II期临床正式启动。

迈科康生物自主研发的重组三价轮状病毒亚单位疫苗采用重组亚单位技术路线,以注射方式诱导产生免疫保护,可对90%以上轮状病毒感染提供保护,同时有效规避传统减毒疫苗可能诱发肠套叠的潜在风险,也可与现有免疫规划疫苗制备成联合疫苗,简化婴幼儿免疫程序并降低接种成本。Ⅰ期临床试验初步安全性观察结果显示,本品具有良好的安全性和耐受性,经DSMB专家评估可继续开展II期临床试验。II期临床试验将对受试者进行随访收集全程免疫后1年内的安全性信息,并评价不同免疫程序接种的免疫原性和持久性。

迈入崭新一年,迈科康生物将按临床研究方案做好重组三价轮状病毒亚单位疫苗II期临床试验各项工作,秉持“为全球公共卫生提供高质量的中国造疫苗”的初心,迈科康生物向着新的任务目标稳步推进!