2022年1月24日，成都迈科康生物科技有限公司和上海迈科康生物科技有限公司收到了国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，正式批准双方共同开发的1.3类创新药“重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）开展新药临床试验。

使用自研佐剂系统，全球市场前景广阔

带状疱疹因水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活所致。绝大部分成人的神经系统中都有潜伏的水痘-带状疱疹病毒，当受到某种刺激（如创伤、疲劳、恶性肿瘤或病后虚弱等）导致免疫力降低时，潜伏病毒被激活，并沿神经纤维移至皮肤，使受侵犯的神经和皮肤发生炎症、坏死，产生神经痛。我国每年有近300万人受带状疱疹影响，50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约156万例。

到目前为止，全球均没有针对带状疱疹的特效治疗方法，接种疫苗是控制带状疱疹发病最有效的措施。迈科康生物研制的重组带状疱疹疫苗采用CHO细胞表达的重组VZV糖蛋白E和公司自创的MA105佐剂系统。临床前研究显示，本品能够同时诱导产生高水平的结合抗体和CD4+ T细胞反应，并且有足够的安全性数据支持。相较于减毒技术路线，本品能够提供更强的细胞免疫和保护率。

当前，我国正处于老龄化发展阶段，带状疱疹易感人群数量逐年上升，加速研制安全有效的带状疱疹疫苗，将为全面推进中国健康老龄化发展发挥作用。截止目前，这是迈科康生物进入临床研究的第二个创新疫苗项目，针对婴幼儿人群的重组轮状病毒疫苗的临床I 期试验已经启动。
关于迈科康

迈科康生物致力于开发基于新型佐剂的创新疫苗和生物治疗产品，应对全球公共卫生挑战，提供针对重大疾病和传染病防控解决方案。公司拥有国际领先、国内首创的新型佐剂平台、重组蛋白表达平台以及建设中的mRNA技术平台。管线包括多个重大传染病的预防疫苗，以及针对乙肝、过敏性疾病、癌症等的治疗疫苗，均为国际先进、全球市场规模巨大的品种。